只打一針的新冠疫苗來了！
它是一種腺病毒載體重組新冠疫苗。
這一疫苗由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)，于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究。
自5月13日起，上海全市各區(qū)已陸續(xù)開始供應(yīng)這一疫苗。
今年2月25日，這一疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)附條件上市。
上海市疾控中心方面透露，與之前使用的三種新冠病毒滅活疫苗相比，這款由康希諾生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗在技術(shù)原理、接種程序方面完全不同，但在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面都相同。
技術(shù)原理和接種程序不同
首先是技術(shù)原理不同，這個(gè)疫苗的腺病毒載體，是剔除了腺病毒(這里用的是人5型腺病毒，Ad5)中與復(fù)制相關(guān)的基因，這樣病毒就不會(huì)在人體中復(fù)制。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進(jìn)去。這個(gè)新插入基因讓重新組裝的病毒進(jìn)入人體后，可以在體內(nèi)復(fù)制出新冠病毒刺突蛋白，我們的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)刺突蛋白后會(huì)啟動(dòng)免疫應(yīng)答，同時(shí)記住它的樣子，下次碰到真的新冠病毒就會(huì)馬上做出反應(yīng)清除它們。
這一技術(shù)，此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發(fā)。
而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗，是通過化學(xué)等方法直接使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力，同時(shí)保留能引起人體免疫應(yīng)答的活性部分。
其次是接種程序不同，腺病毒載體疫苗基礎(chǔ)免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次(每劑0.5ml)，接種間隔建議3-8周。腺病毒載體疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總保護(hù)效力為65.28%，對重癥的保護(hù)效力為90.07%。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，疫苗對突變株有保護(hù)作用。
接種方式、接種年齡范圍、安全性方面相同
但上海市疾控中心方面透露，這一疫苗在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相同，接種者都在上臂三角肌注射，適用對象都是18周歲及以上人群。
與此同時(shí)，不管是從臨床試驗(yàn)研究的結(jié)果還是緊急使用的研究結(jié)果、上市后監(jiān)測的結(jié)果來看，包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內(nèi)的已經(jīng)附條件獲批上市的新冠疫苗，均具有良好的安全性。接種后不良反應(yīng)和其他疫苗一樣，主要為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一般無需特殊處理，必要時(shí)可聯(lián)系接種點(diǎn)，由后者給予處置指導(dǎo)。
自身免疫系統(tǒng)疾病患者不建議接種
上海市疾控中心專家表示，這一疫苗的接種禁忌癥與之前使用的三款滅活疫苗類似，但特別要提醒的是，HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和紅斑狼瘡等自身免疫系統(tǒng)疾病患者現(xiàn)階段不建議接種。
同時(shí)，糖尿病患者及有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者需慎用；有哮喘病史者慎用;血小板減少癥及任何凝血功能障礙患者，肌肉注射本品可能會(huì)引起出血，需慎用。
上海市疾控中心方面透露，到目前為止收集到的有效性數(shù)據(jù)證明，康希諾腺病毒載體疫苗的保護(hù)時(shí)間至少可以達(dá)到6個(gè)月以上，由于距離疫苗研發(fā)時(shí)間不長，對疫苗免疫持久性的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行中。
不建議使用腺病毒疫苗進(jìn)行加強(qiáng)
上海市疾控專家建議，接種過1劑滅活疫苗者，建議使用滅活疫苗完成全程接種；已經(jīng)接種完2劑滅活疫苗者，暫不建議使用腺病毒疫苗加強(qiáng)。
“單劑接種可以快速實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)，縮短接種周期，這種單劑接種方案將在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫。”康希諾生物研發(fā)中心高級總監(jiān)李軍強(qiáng)介紹，由于該款疫苗使用腺病毒載體技術(shù)路線，與相同技術(shù)路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗一樣，可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存，更易于正常運(yùn)輸及存儲(chǔ)，疫苗可及性更高。
|
|
|
|
